Экспресс-тест на сальмонеллу (Salmonella spp)
Экспресс-тест на сальмонеллу (Salmonella spp) — это лабораторный метод, который используется для оперативного выявления наличия патогенной неспороносной бактерии в биологических образцах. Она может вызвать серьезные инфекционные заболевания у человека, включая сальмонеллез и брюшной тиф.
Назначение и особенности теста на сальмонеллу
Такие тесты широко применяются в пищевой промышленности и медицине. В пищевой промышленности они помогают обнаруживать возбудителя в мясе, птице, яйцах и молочных продуктах. Это важно для обеспечения безопасности продуктов питания и предотвращения распространения инфекций у потребителей.
Тесты на Salmonella spp также играют важную роль в медицине. Они позволяют диагностировать инфекцию, вызванную бактерией, быстро и точно. Обычно для тестирования используются образцы кала, мочи или крови, которые собираются у пациента. Тесты основаны на иммунохроматографическом методе, при котором специфичные к сальмонелле антитела реагируют с наличием этой бактерии в образце и демонстрируют результат в течение нескольких минут.
Данные специфические тесты на сальмонеллу играют важную роль в обеспечении безопасности пищевых продуктов и быстрой диагностики инфекции у пациентов. Они позволяют определить заболевание оперативно и эффективно, что помогает принимать необходимые меры для предотвращения распространения болезни.
Технические требования
Чувствительность не менее 99%, специфичность – не менее 97%
- Предел обнаружения в буферном растворе не выше 50 нг/мл.
- Срок годности не менее 22 месяцев с даты поставки.
- Срок годности распечатанного теста не менее полутора часов.
- Условия хранения при температурном диапазоне не уже 2-30 °С.
Комплектация
Состав набора: тест-кассеты в индивидуальной упаковке 10 шт, с маркировкой на русском языке (наименование теста, номер партии, срок годности), в комплекте с пластиковым флаконом-капельницей с однокомпонентным буфером с консервантом, объединенным с пипеткой и шпателем для забора образца- 10 шт.
Упаковка
Флакон-капельница должен обладать закручивающимися крышками с обеих сторон. С верхней стороны – крышка с отламываемым концом для нанесение раствора образца на тест-систему. С нижней стороны крышка снабжена пластиковым аппликатором (длинной не менее 40 мм и рифлёной частью не менее 20 мм), а горлышко содержит прорезиненную вставку-отсекатель избыточного количества образца (для забора в емкость фиксированного количества образца).
Для обеспечения герметичности, между каждой крышкой и флаконом гибкая прокладка.
Этикетки с пустыми полями под подписи для наклейки на флаконы-капельницы с буфером – 10 шт.
Цветная инструкция для пользователя на русском языке.
Коробка должна содержать полную маркировку на русском языке и заклеена пломбой с контролем первого вскрытия.
Срок годности распечатанного пакета с тестом не менее полутора часов.
Срок годности набора не менее 24 месяцев.
Остаточный срок годности на момент поставки набора не менее 80%.