Экспресс-тест на Астровирус (Astrovirus)
Одним из современных методов диагностики различных заболеваний является экспресс-тест на Астровирус, который позволяет быстро и точно определить наличие данного агента в организме пациента.
Основные материалы, используемые при его изготовлении, включают пластик, стекло и металл. Конструкция устройства обеспечивает надежность и долговечность, а также удобство использования.
Принцип действия теста основан на иммунохроматографии. В основе этого метода лежит взаимодействие антител, специфически связывающихся с вирусом Astrovirus, и маркеров, которые образуют видимый сигнал при наличии возбудителя в образце.
При проведении теста биологические жидкости наносятся на полоску, которая содержит антитела и маркеры. Если в образце присутствует целевой агент, на полоске образуется линия.
Применение экспресс-теста на Астровирус
Экспресс-тест на Астровирус предназначен для использования в лечебно-профилактических учреждениях России. Данное медицинское изделие облегчает процесс диагностики астровирусной инфекции, которая может привести к острым кишечным расстройствам у детей и взрослых. Благодаря возможности быстрого и точного определения наличия в образце болезнетворных организмов, специалисты могут незамедлительно приступить к лечению и предотвратить дальнейшее распространение инфекции.
Особенности экспресс-теста на Астровирус
- Результат доступен уже через несколько минут, что позволяет оперативно принять решение о назначении лечения.
- Тест обладает высокой чувствительностью и специфичностью, что снижает вероятность ошибки.
- Не требуется специального оборудования и навыков.
- Компактные размеры.
- Простая система считывания результатов.
Технические требования
Чувствительность не менее 99%, специфичность – не менее 96%.
- Тип тестового устройства: тест-кассеты в индивидуальной упаковке в комплекте с силикагелем.
- Тип измерения: качественный.
- Время анализа: не более 10 минут.
- Тип образца: кал - объем образца: не более 125 мкл жидкого кала.
- Количество тестов в наборе : 10 тестов.
- Условия хранения: 2-30 град.
Комплектация
Состав набора: тест-кассеты в индивидуальной упаковке 10 шт, с маркировкой на русском языке (наименование теста, номер партии, срок годности), в комплекте с пластиковым флаконом-капельницей с однокомпонентным буфером с консервантом, объединенным с пипеткой и шпателем для забора образца- 10 шт.
Упаковка
Флакон-капельница должен обладать закручивающимися крышками с обеих сторон. С верхней стороны – крышка с отламываемым концом для нанесение раствора образца на тест-систему. С нижней стороны крышка снабжена пластиковым аппликатором (длинной не менее 40 мм и рифлёной частью не менее 20 мм), а горлышко содержит прорезиненную вставку-отсекатель избыточного количества образца (для забора в емкость фиксированного количества образца).
Для обеспечения герметичности, между каждой крышкой и флаконом гибкая прокладка.
Этикетки с пустыми полями под подписи для наклейки на флаконы-капельницы с буфером – 10 шт.
Цветная инструкция для пользователя на русском языке.
Коробка содержит полную маркировку на русском языке и заклеена пломбой с контролем первого вскрытия.
Срок годности набора не менее 24 месяцев.
Остаточный срок годности на момент поставки набора не менее 80%.
