Экспресс-тест на Эшерихия коли, штамм O157:H7 (Escherichia coli O157:H7)
Экспресс-тест на Escherichia coli O157:H7 (Эшерихия коли O157:H7) — лабораторная методика, которая предназначена для качественного анализа каловых образцов на наличие этого конкретного штамма. Он провоцирует кишечные инфекции, гемолитический синдром почек и другие патологии.
Данный экспресс-тест представляет собой тест-кассету, которая упакована индивидуально. Он основан на иммунохроматографической технике, которая позволяет определить наличие белковых антигенов, специфичных для штамма Escherichia coli O157:H7 в каловом образце. Результаты теста можно получить в течение нескольких минут.
Эта лабораторная методика нашла применение в различных сферах медицины. В клинической практике она может быть использована для диагностики пациентов с подозрением на инфекцию Эшерихия коли O157:H7. Также тест может быть полезен в общественных учреждениях, ресторанах и пищевой промышленности.
Особенности экспресс-теста Эшерихия коли
Экспресс-теста на Эшерихия коли отличается оперативностью, простотой использования и возможностью проведения анализа на месте без необходимости отправки образцов в лабораторию. Может проводиться в местах, где доступ к лабораторным услугам ограничен, то есть в полевых условиях. Тем не менее, стоит отметить, что результаты теста являются предварительными и требуют подтверждения в лаборатории с использованием более точных методов.
Технические требования
Чувствительность не менее 99%, специфичность – не менее 96%.
- Тип тестового устройства: тест-кассеты в индивидуальной упаковке в комплекте с силикагелем.
- Тип измерения: качественный.
- Время анализа: не более 10 минут.
- Тип образца: кал - объем образца: не более 125 мкл жидкого кала.
- Количество тестов в наборе : 10 тестов.
- Условия хранения: 2-30 град.
Комплектация
Состав набора: тест-кассеты в индивидуальной упаковке 10 шт, с маркировкой на русском языке (наименование теста, номер партии, срок годности), в комплекте с пластиковым флаконом-капельницей с однокомпонентным буфером с консервантом, объединенным с пипеткой и шпателем для забора образца- 10 шт.
Упаковка
Флакон-капельница должен обладать закручивающимися крышками с обеих сторон. С верхней стороны – крышка с отламываемым концом для нанесение раствора образца на тест-систему. С нижней стороны крышка снабжена пластиковым аппликатором (длинной не менее 40 мм и рифлёной частью не менее 20 мм), а горлышко содержит прорезиненную вставку-отсекатель избыточного количества образца (для забора в емкость фиксированного количества образца).
Для обеспечения герметичности, между каждой крышкой и флаконом гибкая прокладка.
Этикетки с пустыми полями под подписи для наклейки на флаконы-капельницы с буфером – 10 шт.
Цветная инструкция для пользователя на русском языке.
Коробка содержит полную маркировку на русском языке и заклеена пломбой с контролем первого вскрытия.
Срок годности набора не менее 24 месяцев.
Остаточный срок годности на момент поставки набора не менее 80%.