Экспресс-тест на Криптоспоридиум парвум (Cryptosporidium parvum)
Экспресс-тест на Cryptosporidium parvum — лабораторная методика, предназначенная для качественного анализа каловых образцов на наличие этого паразита. Криптоспоридиум парвум — это одноклеточный паразит, который может вызывать криптоспоридиоз — инфекцию желудочно-кишечного тракта у людей.
Экспресс-тест представляет собой тест-полосу или кассету с индивидуальной упаковкой. Принцип диагностики основан на иммунохроматографической технике, которая позволяет обнаружить наличие антигенов Криптоспоридиум парвум в каловом образце. Результаты теста можно получить в течение нескольких минут.
Применение экспресс-тест на Cryptosporidium parvum
Данная лабораторная методика имеет широкое применение в медицине. В клинической практике она используется для диагностики пациентов с подозрением на криптоспоридиоз. Кроме того, экспресс-тест полезен в общественных учреждениях, в водоснабжении, плавательных бассейнах и других местах, где может быть высокий риск заражения Криптоспоридиум парвум.
Особенности экспресс-теста на Криптоспоридиум парвум включают элементарность его применения, высокую скорость фиксации результатов и возможность проведения анализа на месте без необходимости отправки образцов в лабораторию. Это позволяет оперативно обнаруживать паразита и принять меры для купирования рисков распространения инфекции. Тем не менее, стоит отметить, что результаты экспресс-теста являются предварительными и требуют подтверждения в лаборатории с использованием более точных методов.
Технические требования
Чувствительность не менее 99%, специфичность – не менее 96%.
- Тип тестового устройства: тест-кассеты в индивидуальной упаковке в комплекте с силикагелем.
- Тип измерения: качественный.
- Время анализа: не более 10 минут.
- Тип образца: кал - объем образца: не более 125 мкл жидкого кала.
- Количество тестов в наборе : 10 тестов.
- Условия хранения: 2-30 град.
Комплектация
Состав набора: тест-кассеты в индивидуальной упаковке 10 шт, с маркировкой на русском языке (наименование теста, номер партии, срок годности), в комплекте с пластиковым флаконом-капельницей с однокомпонентным буфером с консервантом, объединенным с пипеткой и шпателем для забора образца- 10 шт.
Упаковка
Флакон-капельница должен обладать закручивающимися крышками с обеих сторон. С верхней стороны – крышка с отламываемым концом для нанесение раствора образца на тест-систему. С нижней стороны крышка снабжена пластиковым аппликатором (длинной не менее 40 мм и рифлёной частью не менее 20 мм), а горлышко содержит прорезиненную вставку-отсекатель избыточного количества образца (для забора в емкость фиксированного количества образца).
Для обеспечения герметичности, между каждой крышкой и флаконом гибкая прокладка.
Этикетки с пустыми полями под подписи для наклейки на флаконы-капельницы с буфером – 10 шт.
Цветная инструкция для пользователя на русском языке.
Коробка содержит полную маркировку на русском языке и заклеена пломбой с контролем первого вскрытия.
Срок годности набора не менее 24 месяцев.
Остаточный срок годности на момент поставки набора не менее 80%.
