Экспресс-тест на кальпротектин (Calprotectin)
Экспресс-тест на кальпротектин (Calprotectin) — это лабораторная диагностическая процедура, которая используется для определения уровня кальпротектина в кале пациента. Речь идет о белке, который является маркером воспаления.
Принцип работы теста
С целью получения результата образец кала пациента смешивается с реагентами на основе антител к этому белку. Эти антитела связываются с кальпротектином в образце и образуют видимый комплекс, который можно измерить при помощи специального анализатора или теста. Измерение уровня этого белка в кале позволяет оценить степень воспаления.
Предназначение и применение теста на кальпротектин в кале
Данное изделие для выявления кальпротектина в кале используется для:
- Диагностики и мониторинга воспалительных заболеваний, таких как воспалительный кишечный синдром (ВКС), болезнь Крона и язвенный колит.
- Оценки активности и эффективности лечения воспалительных заболеваний ЖКТ.
- Ранней диагностики рецидивов и контроля над прогрессом заболевания.
- Отличия патологий от функциональных расстройств, таких как синдром раздраженного кишечника.
Тест стал надежным и удобным инструментом для оценки состояния кишечника без необходимости выполнения инвазивных процедур, таких как колоноскопия. Он позволяет быстро получить результаты и принять решение о дальнейших диагностических или лечебных мероприятиях.
Важно отметить, что для точной интерпретации результатов теста необходимо обратиться к врачу, который сможет учесть клиническую картину пациента и другие факторы, влияющие на уровень этого специфического белка в кале.
Технические требования
Чувствительность не менее 94%, специфичность – не менее 93%.
- Тип тестового устройства: тест-кассеты в индивидуальной упаковке в комплекте с силикагелем
- Тип измерения: качественный
- Время анализа: не более 10 минут
- Тип образца: кал - объем образца: не более 125 мкл жидкого кала
- Количество тестов в наборе : 10 тестов.
- Условия хранения: 2-30 град.
Комплектация
Набор предназначен не менее чем на 10 определений антигенов скрытой крови в образцах кала человека.
В состав набора включено: тест-кассеты в индивидуальной упаковке 10 шт, с маркировкой на русском языке (наименование теста, номер партии, срок годности), в комплекте с пластиковым флаконом-капельницей с однокомпонентным буфером с консервантом, объединенным с пипеткой и шпателем для забора образца- 10 шт.
Упаковка
Флакон-капельница обладает закручивающимися крышками с обеих сторон. С верхней стороны – крышка с отламываемым концом для нанесение раствора образца на тест-систему. С нижней стороны крышка снабжена пластиковым аппликатором (длинной не менее 40 мм и рифлёной частью не менее 20 мм), а горлышко содержит прорезиненную вставку-отсекатель избыточного количества образца (для забора в емкость фиксированного количества образца). Для обеспечения герметичности, между каждой крышкой и флаконом гибкая прокладка.
Этикетки с пустыми полями под подписи для наклейки на флаконы-капельницы с буфером – 10 шт.
Цветная инструкция для пользователя на русском языке.
Коробка содержит полную маркировку на русском языке и заклеена пломбой с контролем первого вскрытия. Срок годности набора не менее 24 месяцев.
Остаточный срок годности на момент поставки набора не менее 80%.
