Экспресс-тест на Кампилобактерии (Campylobacter spp.)
Иммунохроматографический экспресс-тест на кампилобактерии (Campylobacter spp.) является лабораторной методикой быстрого и качественного обнаружения этой бактерии. Кампилобактерии — одни из частых провокаторов бактериальных инфекций ЖКТ у человека.
Предназначение этой методики заключается в диагностике инфекции, вызванной Campylobacter spp. Это позволяет быстро обнаружить наличие кампилобактерии в образце, что в свою очередь помогает своевременно начать терапию и устранить распространение инфекции.
Применение экспресс-теста на кампилобактерии
Иммунохроматографический экспресс-тест может использоваться в различных сферах медицины, включая клиническую лабораторную диагностику, госпитали, поликлиники, центры общественного здоровья и другие медицинские учреждения. Особенно полезен в обстановке, когда необходимо провести быструю диагностику в относительно небольшом количестве образцов, как например, при массовых заболеваниях или эпидемиях.
Особенностью иммунохроматографического экспресс-теста является его простота использования. Принцип работы основан на обнаружении антигенов Campylobacter spp. с помощью специфических антител, которые нанесены на тест-полоску. При наличии бактерии в образце антигены связываются с антителами и образуют видимый окрашенный комплекс на полоске. Результаты могут быть прочитаны уже через несколько минут, что делает этот тест быстрым и удобным для использования в условиях ограниченного времени.
Таким образом, иммунохроматографический экспресс-тест на Campylobacter spp. представляет собой эффективный метод в диагностике инфекции, связанной с данной бактерией, и способствует оперативной терапии и контролю ее распространения.
Технические требования
Чувствительность не менее 99%, специфичность – не менее 99%.
- Тип тестового устройства: тест-кассеты в индивидуальной упаковке в комплекте с силикагелем.
- Тип измерения: качественный.
- Время анализа: не более 10 минут.
- Тип образца: кал - объем образца: не более 125 мкл жидкого кала.
- Количество тестов в наборе : 10 тестов.
- Условия хранения: 2-30 град.
Комплектация
Состав набора: тест-кассеты в индивидуальной упаковке 10 шт, с маркировкой на русском языке (наименование теста, номер партии, срок годности), в комплекте с пластиковым флаконом-капельницей с однокомпонентным буфером с консервантом, объединенным с пипеткой и шпателем для забора образца- 10 шт.
Упаковка
Флакон-капельница должен обладать закручивающимися крышками с обеих сторон. С верхней стороны – крышка с отламываемым концом для нанесение раствора образца на тест-систему. С нижней стороны крышка снабжена пластиковым аппликатором (длинной не менее 40 мм и рифлёной частью не менее 20 мм), а горлышко содержит прорезиненную вставку-отсекатель избыточного количества образца (для забора в емкость фиксированного количества образца).
Для обеспечения герметичности, между каждой крышкой и флаконом гибкая прокладка.
Этикетки с пустыми полями под подписи для наклейки на флаконы-капельницы с буфером – 10 шт.
Цветная инструкция для пользователя на русском языке.
Коробка содержит полную маркировку на русском языке и заклеена пломбой с контролем первого вскрытия.
Срок годности набора не менее 24 месяцев.
Остаточный срок годности на момент поставки набора не менее 80%.