Экспресс-тест на энтеровирус (Enterovirus)
Экспресс-тест на энтеровирус (Enterovirus) — это лабораторный метод, который применяется для быстрого выявления наличия энтеровирусов в биологических образцах. Эта группа вирусов, которые могут вызывать различные инфекционные заболевания у человека, такие как гастроэнтерит, менингит, полиомиелит и другие.
Назначение и особенности тест-полосок на энтеровирус
Данные индикаторы широко используют в медицине, особенно при диагностике гастроэнтерита и менингита. Они помогают быстро и точно определить наличие вируса в образцах, таких как кал, моча или слюна пациента.
Для проведения тестов образцы собираются у пациента и затем производятся специальные лабораторные исследования. Обычно в качестве метода используется иммунохроматографическая реакция с цветовой кодировкой результатов. Для этого применяются специальные тест-полоски с контрольной и аналитической зоной, имеющие разную окраску. Результаты теста обычно получаются в течение 8-10 минут.
Тесты на энтеровирусы являются важным инструментом для быстрой диагностики и контроля специфических инфекций. Тесты позволяют начать лечение пациентов вовремя и предотвращать распространение инфекции в обществе. Кроме того, такие методы диагностики также применяются в исследовательской области для изучения распространения вирусных инфекций и контроля эпидемий.
Технические требования
Чувствительность не менее 99%, специфичность – не менее 99%.
- Тип тестового устройства: тест-кассеты в индивидуальной упаковке в комплекте с силикагелем.
- Тип измерения: качественный.
- Время анализа: не более 10 минут.
- Тип образца: кал - объем образца: не более 125 мкл жидкого кала.
- Количество тестов в наборе : 20 тестов.
- Условия хранения: 2-30 град.
Комплектация
Состав набора: тест-кассеты в индивидуальной упаковке 10 шт, с маркировкой на русском языке (наименование теста, номер партии, срок годности), в комплекте с пластиковым флаконом-капельницей с однокомпонентным буфером с консервантом, объединенным с пипеткой и шпателем для забора образца- 10 шт.
Упаковка
Флакон-капельница должен обладать закручивающимися крышками с обеих сторон. С верхней стороны – крышка с отламываемым концом для нанесение раствора образца на тест-систему. С нижней стороны крышка снабжена пластиковым аппликатором (длинной не менее 40 мм и рифлёной частью не менее 20 мм), а горлышко содержит прорезиненную вставку-отсекатель избыточного количества образца (для забора в емкость фиксированного количества образца). Для обеспечения герметичности, между каждой крышкой и флаконом гибкая прокладка.
Этикетки с пустыми полями под подписи для наклейки на флаконы-капельницы с буфером – 10 шт.
Цветная инструкция для пользователя на русском языке.
Коробка должна содержать полную маркировку на русском языке и заклеена пломбой с контролем первого вскрытия.
Срок годности распечатанного пакета с тестом не менее полутора часов.
Срок годности набора не менее 24 месяцев.
Остаточный срок годности на момент поставки набора не менее 80%.
