Экспресс-тест на гемоглобин (скрытая кровь) FOB
Экспресс-тест на гемоглобин в крови — медицинская лабораторная система, разработанная для диагностики различных заболеваний.
Данное медицинское изделие используется для диагностики травм и патологий органов пищеварения, таких как полипы, рак кишечника и кровотечения. Конструкция экспресс-теста на скрытую кровь в кале обычно включает в себя специальную карту или полоску, которая покрывается биологическими веществами.
Эта карта содержит реагенты, которые реагируют на скрытое наличие целевого объекта в образце. Реагенты обычно окрашены в специфический цвет, который меняется при взаимодействии с гемоглобином, что позволяет визуально идентифицировать результаты анализа на скрытую кровь.
Применение экспресс теста на скрытую кровь в кале FOB
Данная методика предназначена для использования в лечебно-профилактических организациях, таких как больницы, клиники и специализированные лаборатории. Тест применяется в различных российских ЛПУ для скрининга наличия скрытых кровотечений у пациентов, особенно у тех, у кого есть риск развития болезней или у кого уже имеются симптомы, связанные с ними.
Применение экспресс-теста на скрытую кровь
- Экспресс-тест на гемоглобин способен обнаружить очень низкие уровни целевого вещества.
- Проведение теста не требует специальной подготовки или оборудования.
- Результаты быстро фиксируются.
- Тест не требует взятия образца биологических жидкостей, что значительно снижает уровень дискомфорта.;
- Благодаря простоте использования и низкой стоимости, тест может быть использован для проведения большого количества исследований в процессе диспансеризации для ранней фиксации скрытой патологии органов пищеварения.
Технические требования
Чувствительность не менее 99%, специфичность – не менее 99%. Не дает ложно-положительных результатов с гемоглобином и миоглобином животного происхождения, поступающими с пищей.
- Предел обнаружения в буферном растворе не выше 50 нг/мл.
- Срок годности не менее 22 месяцев с даты поставки.
- Срок годности распечатанного теста не менее полутора часов.
- Условия хранения при температурном диапазоне не уже 2-30 °С.
Комплектация
Набор должен предназначен не менее чем на 10 определений антигенов скрытой крови в образцах кала человека. В состав набора включено:
- Иммунохроматографическая тест-полоска – 10 шт.
- Флакон-капельница с буфером для разведение образца и аппликатором для забора пробы – 10 шт.
- Цветная инструкция на русском языке – 1 шт.
- Этикетки с пустыми полями под подписи для наклейки на флаконы-капельницы с буфером – 10 шт.
Упаковка
Тест-полоска помещена в пластиковую кассету, для предотвращения механических повреждений. Каждый тест (полоска в кассете) герметично упакован (запаян) в пакет из ПЭТ/Ал/ПЭ общей толщиной не менее 70 мкм (либо иной другой материал с газовой проницаемостью при комнатной температуре не более 0,03 см3/м2 сут атм.).
Пакет должен обладать насечкой для удобного открытия.
В пакет добавлен осушитель (силикагель), массой не менее 0,5 г. Влагоемкость силикагеля не менее 18% (при относительной влажности 40%).
Однокомпонентный буфер для разведения образца должен содержать консервант (азид натрия) и разлит во флаконы-капельницы с аппликатором для отбора пробы.
