Экспресс-тест на аденовирус и ротавирус (Rota-Adenovirus)
Экспресс-тест на аденовирус и ротавирус (Rota-Adenovirus) представляет собой лабораторную систему для быстрого и надежного обнаружения этих вирусов в образцах биологического материала. Этот тест использует принцип иммунохроматографии, который базируется на взаимодействии антител с целевыми антигенами.
Для чего применяется экспресс-тест на аденовирус и ротавирус
Основное предназначение иммунохроматографического экспресс-теста на аденовирус — это диагностика данных инфекционных заболеваний у пациентов. Их возбудители являются одними из основных причин гастроэнтерита и респираторных заболеваний, особенно у детей. При проведении экспресс-теста на ротавирус образец биологического материала, такой как фекалии или назофарингеальный секрет, помещается на специальную полоску с нанесенными антителами к этим инфекциям.
Методика может использоваться в различных сферах медицины. Например:
- Педиатрия. Диагностика инфекций у детей, особенно гастроэнтерита и респираторных инфекций.
- Эпидемиология. Быстрое выявление и контроль эпидемий ротавируса и аденовируса.
- Поликлиническая практика. Диагностика инфекции у пациентов с соответствующими симптомами.
- Лаборатории. Экспресс-тест может быть полезным инструментом для проведения первичного скрининга.
Особенности экспресс-теста
- Быстрый результат. Результат экспресс-теста можно получить за несколько минут.
- Простота использования и портативность. Экспресс-тест легко проводится на месте, не требуя специфического оборудования или опыта.
- Высокая специфичность и чувствительность. Тест обладает высокой точностью в обнаружении возбудителей.
Технические требования
Чувствительность не менее 100%, специфичность – не менее 98% по ротавирусу и 99% по аденовирусу.
- Тип тестового устройства: тест-кассеты в индивидуальной упаковке в комплекте с силикагелем.
- Тип измерения: качественный.
- Время анализа: не более 10 минут.
- Тип образца: кал - объем образца: не более 100 мкл.
- Количество тестов в наборе : 10 тестов.
- Условия хранения: 2-30 град.
Комплектация
Состав набора: тест-кассеты в индивидуальной упаковке 10 шт, с маркировкой на русском языке (наименование теста, номер партии, срок годности), в комплекте с пластиковым флаконом-капельницей с однокомпонентным буфером с консервантом, объединенным с пипеткой и шпателем для забора образца- 10 шт.
Упаковка
Флакон-капельница должен обладать закручивающимися крышками с обеих сторон. С верхней стороны – крышка с отламываемым концом для нанесение раствора образца на тест-систему. С нижней стороны крышка снабжена пластиковым аппликатором (длинной не менее 40 мм и рифлёной частью не менее 20 мм), а горлышко содержит прорезиненную вставку-отсекатель избыточного количества образца (для забора в емкость фиксированного количества образца).
Для обеспечения герметичности, между каждой крышкой и флаконом гибкая прокладка.
Этикетки с пустыми полями под подписи для наклейки на флаконы-капельницы с буфером – 10 шт.
Цветная инструкция для пользователя на русском языке.
Коробка должна содержать полную маркировку на русском языке и заклеена пломбой с контролем первого вскрытия.
Срок годности распечатанного пакета с тестом не менее полутора часов.
Срок годности набора не менее 24 месяцев.
Остаточный срок годности на момент поставки набора не менее 80%.
