Экспресс-тест на аденовирус (Adenovirus)
Иммунохроматографический экспресс-тест на аденовирус (Adenovirus) – это лабораторная методика, которая используется для быстрого и надежного выявления наличия аденовирусной инфекции. Аденовирус – это группа вирусов, которые могут вызывать различные заболевания, включая ОРВИ, конъюнктивит, гастроэнтерит и даже воспаление легких.
Для чего используется тест на аденовирус
Экспресс-тест основан на принципе иммунохроматографии, который позволяет обнаруживать наличие антигенов в образцах биологического материала. Он проводится с применением тест-полосок, покрытых специфическими антителами, которые образуют видимый комплекс с аденовирусными антигенами, если они присутствуют в образце.
Главным предназначением этой лабораторной методики является быстрое диагностирование аденовирусной инфекции.
Такой тест может использоваться в различных сферах медицины. Он является очень полезным инструментом для скорой помощи, так как позволяет быстро определить наличие патогена у пациента.
Основные особенности экспресс-теста на аденовирус включают:
- Быстроту. Результаты теста можно получить уже через несколько минут после проведения.
- Простоту и удобство применения. Экспресс-тест не требует сложного оборудования, тренировки или специальных навыков. Он может быть проведен даже неспециалистом.
- Высокую специфичность и чувствительность. Тест обладает высокой точностью в определении аденовирусных антигенов.
- Портативность. Иммунохроматографический экспресс-тест компактный, может использоваться в полевых условиях.
- Неинвазивность. Для проведения пробы не требуется забор крови. Обычно используется образец назофарингеального смыва или слюны.
Технические требования
Чувствительность не менее 99%, специфичность – не менее 98%.
- Тип тестового устройства: тест-кассеты в индивидуальной упаковке в комплекте с силикагелем.
- Тип измерения: качественный.
- Время анализа: не более 10 минут.
- Тип образца: кал - объем образца: не более 125 мкл жидкого кала.
- Количество тестов в наборе : 10 тестов.
- Условия хранения: 2-30 град.
Комплектация
Состав набора: тест-кассеты в индивидуальной упаковке 10 шт, с маркировкой на русском языке (наименование теста, номер партии, срок годности), в комплекте с пластиковым флаконом-капельницей с однокомпонентным буфером с консервантом, объединенным с пипеткой и шпателем для забора образца- 10 шт.
Упаковка
Флакон-капельница должен обладать закручивающимися крышками с обеих сторон. С верхней стороны – крышка с отламываемым концом для нанесение раствора образца на тест-систему. С нижней стороны крышка снабжена пластиковым аппликатором (длинной не менее 40 мм и рифлёной частью не менее 20 мм), а горлышко содержит прорезиненную вставку-отсекатель избыточного количества образца (для забора в емкость фиксированного количества образца). Для обеспечения герметичности, между каждой крышкой и флаконом гибкая прокладка.
Этикетки с пустыми полями под подписи для наклейки на флаконы-капельницы с буфером – 10 шт.
Цветная инструкция для пользователя на русском языке.
Коробка должна содержать полную маркировку на русском языке и заклеена пломбой с контролем первого вскрытия.
Срок годности распечатанного пакета с тестом не менее полутора часов.
Срок годности набора не менее 24 месяцев.
Остаточный срок годности на момент поставки набора не менее 80%.
